Kvalitetsinspektioner - kontraktstillverkare, kontraktslaboratorier och leverantörer
Sakkunnig person - certifiering och frisläppning av kliniskt prövningsmaterial och kommersiella produkter
Förberedelser inför myndighetsinspektioner - FDA och europeiska myndigheter
Kvalitetssystem - upprättande och förbättringar
Dokumentation – upprättande av SOPar, ”Site Master File (SMF)”, Periodiska Granskningar, osv.
Organisationsutveckling – kartläggning av kvalitetsorganisationer
|